質(zhì)量信息
『藥監(jiān)要聞』
●2023年8月4日,2023年全省藥品監(jiān)管半年工作電視電話會(huì)議召開,會(huì)議深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想,認(rèn)真貫徹全國(guó)藥品監(jiān)管工作座談會(huì)和省委十四屆四次全會(huì)部署要求,總結(jié)上半年全省藥品監(jiān)管工作,分析形勢(shì),對(duì)下半年工作進(jìn)行部署推動(dòng)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)張平出席會(huì)議并講話。會(huì)議由局黨組成員、副局長(zhǎng)齊惠麗主持,局黨組成員、副局長(zhǎng)馮鋒對(duì)全省藥品安全鞏固提升行動(dòng)推進(jìn)情況進(jìn)行了通報(bào)。
●2023年8月4日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息(第三批):國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,依托國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái),加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)和違法違規(guī)線索處置,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各級(jí)藥品監(jiān)管部門積極行動(dòng),查處了一批違法違規(guī)案件,切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和用械安全。
●2023年8月7日,為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治,國(guó)家藥監(jiān)局將匯總各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案信息,并按月公布。
『公告通告』
●2023年8月8日,國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷金屬套筒接骨板等3個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告(2023年第96號(hào)),按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),現(xiàn)注銷蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司以下3個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書:
金屬套筒接骨板,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153131159。
帶鎖髓內(nèi)釘,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153130911。
頜面接骨板,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153171907。
『產(chǎn)品召回』
●2023年8月8日,哈美頓醫(yī)療科技(北京)有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品可能發(fā)生控制板電容器故障導(dǎo)致通氣中斷等原因,生產(chǎn)商瑞士哈美頓醫(yī)療公司 Hamilton Medical AG對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)Ventilator(國(guó)械注進(jìn)20143085419、國(guó)械注進(jìn)20163082530、國(guó)械注進(jìn)20173081064)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。
安全信息
●2023年8月7日,西安市安委辦組織召開全市重大事故隱患專項(xiàng)排查整治2023行動(dòng)推進(jìn)會(huì)議,貫徹落實(shí)全省、全市安全生產(chǎn)暨防汛救災(zāi)工作視頻會(huì)議精神,分析當(dāng)前形勢(shì),查找差距不足,推進(jìn)“專項(xiàng)行動(dòng)”持續(xù)走深走實(shí)。市安委辦主任、市應(yīng)急管理局局長(zhǎng)姚涌出席會(huì)議并發(fā)表講話,市安委會(huì)有關(guān)成員單位分管負(fù)責(zé)同志,市屬重點(diǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人,各區(qū)縣、西咸新區(qū)、各開發(fā)區(qū)安委辦主任參加會(huì)議。會(huì)議通報(bào)了全市“專項(xiàng)行動(dòng)”開展情況,市教育局、市衛(wèi)生健康委、碑林區(qū)安委辦、曲江新區(qū)安委辦分別圍繞專項(xiàng)排查整治行動(dòng)開展情況進(jìn)行表態(tài)發(fā)言。
●2023年8月7日,市場(chǎng)監(jiān)管總局召開汛期京津冀特種設(shè)備安全工作視頻調(diào)度會(huì),深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記對(duì)防汛救災(zāi)工作的重要指示精神,落實(shí)國(guó)務(wù)院安委會(huì)全體會(huì)議和全國(guó)安全生產(chǎn)電視電話會(huì)議精神,指導(dǎo)北京市、天津市、河北省做好防汛救災(zāi)特種設(shè)備安全保障工作。受總局黨組書記、局長(zhǎng)羅文同志委托,總局黨組成員、副局長(zhǎng)田世宏出席會(huì)議并講話。會(huì)議指出,當(dāng)前正值“七下八上”防汛關(guān)鍵時(shí)期,暴雨等極端天氣多發(fā)頻發(fā),市場(chǎng)監(jiān)管部門要以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感,堅(jiān)持“人民至上、生命至上”,做好安全風(fēng)險(xiǎn)防范工作,切實(shí)保障好人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全。
●2023年8月8日,新華社北京電 ,國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于防汛救災(zāi)工作的重要指示精神,聽取當(dāng)前防汛抗洪救災(zāi)情況匯報(bào),研究下一步做好防汛搶險(xiǎn)救災(zāi)、群眾生活保障和災(zāi)后恢復(fù)重建工作舉措。會(huì)議強(qiáng)調(diào),近期受臺(tái)風(fēng)和強(qiáng)降雨影響,部分地區(qū)遭遇嚴(yán)重洪澇災(zāi)害,黨中央高度重視,習(xí)近平總書記始終牽掛各地受災(zāi)群眾,多次作出重要指示,親自部署、親自指揮,對(duì)持續(xù)做好搶險(xiǎn)救災(zāi)、搶修恢復(fù)特別是受災(zāi)群眾生活保障等提出明確要求,為做好防汛抗洪救災(zāi)工作提供了根本遵循和強(qiáng)大動(dòng)力。