<li id="lxddc"></li>
  • <p id="lxddc"></p>
  • <rt id="lxddc"></rt>
    <cite id="lxddc"><track id="lxddc"><input id="lxddc"></input></track></cite>
    <p id="lxddc"></p>
    <samp id="lxddc"></samp>

    

    2. <cite id="lxddc"><track id="lxddc"><input id="lxddc"></input></track></cite>
      <tt id="lxddc"></tt>
      <samp id="lxddc"><track id="lxddc"></track></samp>
      4. 



      
  
      
    
      
      歡迎來到派昂醫(yī)療器械有限公司！ 
    
      

    
  
      

      


      
  
      
    

    
      
      
        
      
      
      
      
	陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)派昂醫(yī)療器械有限公司

      
Shaanxi Pharmaceutical Group Paiang Medical Devices Co.,Ltd
    
      

    
      
      
      
        
        
        
        
      
      
    
      
  
      

      












      
    
      
        

        
      
            
      
                   
                       
                       學(xué)術(shù)交流                   

                
                       
                       您的當(dāng)前位置:
                       網(wǎng)站首頁 >學(xué)術(shù)交流 > 國內(nèi)學(xué)術(shù)交流                   
            
      






    
    VueGridLayout 縮放
    
    




    
      
        
      
            
      醫(yī)用包裝常用的滅菌方法有哪些？
      
        
      
    
      
    
      
        來源： 
        點(diǎn)擊數(shù)：3060次
        
        發(fā)表時間：2017-11-09 14:09:00
        
            
      
                
      
            
      
            
            
              
    
      

    
      
        
      
        
      
            
      

      

      
	輻射滅菌法

      
 
      
    本法系指滅菌物品置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發(fā)生 的電子束中進(jìn)行電離輻射而達(dá)到殺滅微生物的方法。本法最常用的60Co-γ射線 輻射滅菌。醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品 等均可用本法滅菌。 
      
 
      
    采用輻射滅菌法滅菌后的產(chǎn)品其SAL應(yīng)《10-6。γ射線輻射滅菌所控制的參數(shù) 主要是輻射劑量（指滅菌物品的吸收劑量）。該劑量的制定應(yīng)考慮滅菌物品的 適應(yīng)性及可能污染的微生物最大數(shù)量及最強(qiáng)抗輻射力，事先應(yīng)驗(yàn)證所使用的劑 量不影響被滅菌物品的安全性、有效性及穩(wěn)定性。常用的輻射滅菌吸收劑量為 25KGy。對最終產(chǎn)品、原料藥、某些醫(yī)療器材應(yīng)盡可能采用低輻射 劑量滅菌。滅 菌前，應(yīng)對被滅菌物品微生物污染的數(shù)量和抗輻射強(qiáng)度進(jìn)行測定，以評價滅菌 過程賦予該滅菌物品的無菌保證水平。 
      
 
      
    滅菌時，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)或物理方法對滅菌物品吸收的輻射劑量進(jìn)行監(jiān)控， 以充分證實(shí)滅菌物品吸收的劑量是在規(guī)定的限度內(nèi)。如采用 與滅菌物品一起被 輻射的放射性劑量計(jì)，劑量計(jì)要置于規(guī)定的部位。在初安裝時劑量計(jì)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) 源進(jìn)行校正，并定期進(jìn)行再校正。 
      
  
      

      
	干熱滅菌法

      
 
      
    本法系指將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中，利用干熱空氣 達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法 滅菌的物品滅菌，如玻璃器具、金屬材質(zhì)容器、纖維制品、固體試藥、液狀 石蠟等均可采用本法滅菌。 
      
 
      
    干熱滅菌條件一般為160~170℃*120min以上、170~180℃*60min以上或250℃*45min以上，也可采用其他溫度和時間參數(shù)。應(yīng)保證物品滅菌后的SAL《10-6。干熱 過度殺滅后物品的SAL應(yīng)《10-12，此時物品一般無需進(jìn)行滅菌前污染微生物的 測定。250℃*45min的干熱滅菌也可除去無菌產(chǎn)品包裝容器及有關(guān)生產(chǎn)灌裝用具 中的熱原物質(zhì)。 
      
 
      
    采用干熱滅菌時，被滅菌物品應(yīng)有適當(dāng)?shù)难b載方式，不能排列過密，以保證滅菌的有效性和均一性。 
      
 
      
    干熱滅菌法應(yīng)確認(rèn)滅菌柜中的溫度分布符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)及確定最冷點(diǎn)位置等。 常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子（Spores of Bacillus subtilis ）。細(xì)菌內(nèi)毒素滅活驗(yàn)證試驗(yàn)是證明除熱原過程有效性的試驗(yàn)。一般將小于1000單位的細(xì)菌內(nèi) 毒素加入待去熱原的物品中，證明該去熱原工藝能使內(nèi)毒素至少下降3個對數(shù) 單位。細(xì)菌內(nèi)毒素滅活驗(yàn)證試驗(yàn)所用的細(xì)菌內(nèi)毒素一般為大腸埃希菌內(nèi)毒素 。
      

      

      
	濕熱滅菌法

      
 
      
    本法系指將物品置于壓力蒸汽滅菌器內(nèi)利用高壓飽和蒸汽、過熱水噴淋等手段使微 生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng)， 為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。藥品、容器、培養(yǎng)基、無菌 衣、膠塞以及其他遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或損壞的物品，均可采用本法滅 菌。流通蒸汽不能完全殺滅細(xì)菌孢子，一般可作為不耐熱無菌產(chǎn)品的輔助滅 菌手段。 
      
 
      
    濕熱滅菌條件通常采用121℃*15min、121℃*30min、或116℃*40min的程序，也可 采用其他溫度和時間參數(shù)，但必須保證物品滅菌后的SAL《10-6。對熱穩(wěn)定的物 品，可采用過度殺滅法，其SAL應(yīng)《10-12。熱穩(wěn)定性較差產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間 F0［指滅菌溫度為121℃，生物指示菌的耐熱參數(shù)D值為1分，滅菌溫度系數(shù)Z值 為10.0℃時的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間（121℃下計(jì)算的微生物等效滅活率）］一般不低于 8min。如產(chǎn)品的熱穩(wěn)定性很差時，可允許濕熱滅菌的F0低于8，此情況下，應(yīng)在 生產(chǎn)全過程中，對產(chǎn)品中污染的微生物嚴(yán)加監(jiān)控，并采取各種措施降低微生物 污染水平，確保被滅菌產(chǎn)品達(dá)到無菌保證要求。 
      
 
      
    采用濕熱滅菌時，被滅菌物品有適當(dāng)?shù)难b載方式，不能排列過密，以保證滅 菌的有效性和均一性。 
      
 
      
    濕熱滅菌法應(yīng)確認(rèn)滅菌柜在不同裝載時可能存在的冷點(diǎn)。當(dāng)用生物指示劑進(jìn) 一步確認(rèn)滅菌效果時，應(yīng)將其置于冷點(diǎn)處。本法生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿 菌孢子。
      
 
      

      
	環(huán)氧乙烷滅菌法

      
 
      
    環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯，在低溫下為無色液體，具有芳香醚味，沸點(diǎn)為10.8℃，嗅閾值為760 mg/m～1064mg/m，密度為1.52；環(huán)氧乙烷易燃易爆，其最低燃燒濃度為3%。環(huán)氧乙烷氣體穿透力強(qiáng)。 
      
 
      
    環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢，屬滅菌劑。 環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng)，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前最主要的低溫滅菌方法之一。
      
  
      

      
	臭氧滅菌法

      

      
    臭氧是一種強(qiáng)氧化劑，滅菌過程屬生物化學(xué)氧化反應(yīng)。O3滅菌有以下3種形式：
      
 
      
    臭氧能氧化分解細(xì)菌內(nèi)部葡萄糖所需的酶，使細(xì)菌滅活死亡。 
      
    直接與細(xì)菌、病毒作用，破壞它們的細(xì)胞器和DNA、RNA，使細(xì)菌的新陳代謝受到破壞，導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
      
    透過細(xì)胞膜組織，侵入細(xì)胞內(nèi)，作用于外膜的脂蛋白和內(nèi)部的脂多糖，使細(xì)菌發(fā)生通透性畸變而溶解死亡 
      
 
      
    臭氧滅菌的速度和效果是無與倫比的，它的高氧化還原電位決定它對氧化、脫色、除味方面的廣泛應(yīng)用，有人研究指出，臭氧溶解于水中，幾乎能夠殺水中一切對人體有害的物質(zhì)，比如鐵、錳、鉻、硫酸鹽、酚、苯、氧化物等，還可分解有機(jī)物及滅藻等。
      
 
      
    臭氧消毒滅菌方法與常規(guī)的滅菌方法相比具有以下特點(diǎn)： 
      
 
      
    （1）高效性。臭氧消毒滅菌是以空氣為煤質(zhì)，不需要其他任何輔助材料和添加劑。所體包容性好，滅菌徹底，同進(jìn)還有很強(qiáng)的除霉、腥、臭等異味的功能。 
      
 
      
    （2）高潔凈性。臭氧快速分解為氧的特征，是臭氧作為消毒滅菌的獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)。臭氧是利用空氣中的氧氣產(chǎn)生的，消毒過程中，多余的氧在30分鐘后又結(jié)合成氧分子，不存在任何殘留物，解決了消毒劑消毒方法產(chǎn)生的二次污染問題，同時省去了消毒結(jié)束后的再次清潔。 
      
 
      
    （3）方便性。臭氧滅菌器一般安裝在潔凈室或者空氣凈化系統(tǒng)中或滅菌室內(nèi)（如臭氧滅菌柜，傳遞窗等）。根據(jù)調(diào)試驗(yàn)證的滅菌濃度及時間，設(shè)置滅菌器的按時間開啟及運(yùn)行時間，操作使用方便。 
      
 
      
    （4）經(jīng)濟(jì)性。通過臭氧消毒滅菌在諸多制藥行業(yè)及醫(yī)療衛(wèi)生單位的使用及運(yùn)行比較，臭氧消毒方法與其他方法相比具有很大的經(jīng)濟(jì)效益及社會效益。在當(dāng)今工業(yè)快速發(fā)展中，環(huán)保問題特別重要，而臭氧消毒卻避免了其他消毒方法產(chǎn)生的二次污染。
      
 
      
        
      
    
      


    
        
      
    
      












      




亚洲精品无码日韩国产不卡AV|久久精品99久久久久久蜜芽TV|欧美精品免费一区二区三区在线|久久久精品激情AV日韩|国产欧美另类久久久精品区|久久久久久久久精品天堂无码免费|欧美 日韩 高清 国产AⅤ一区

      <li id="lxddc"></li>
    4. <p id="lxddc"></p>
    5. <rt id="lxddc"></rt>
      <cite id="lxddc"><track id="lxddc"><input id="lxddc"></input></track></cite>
      <p id="lxddc"></p>
      

      <samp id="lxddc"></samp>
      

      2. <cite id="lxddc"><track id="lxddc"><input id="lxddc"></input></track></cite>
        <tt id="lxddc"></tt>
        <samp id="lxddc"><track id="lxddc"></track></samp>
        4.